Estudos clínicos · ULTRAFORMER III
Ultrassom microfocado na flacidez facial: o estudo de Lee et al. (2015)
38 pacientes tratados com Ultraformer® e avaliados por um sistema automático de diagnóstico da pele aos 2 e 4 meses. Veja o protocolo, os resultados e o que o estudo indica para a rotina da clínica.
Ficha do estudo
| Tipo de estudo | Estudo clínico com uma sessão, sem grupo controle |
| Onde | Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, Soonchunhyang University Bucheon Hospital, Coreia do Sul |
| Equipamento | Ultraformer® (Classys), transdutores de 4 MHz a 4,5 mm e 7 MHz a 3,0 mm. O artigo não especifica a geração III. |
| Pacientes | 41 tratados e 38 avaliados (37 mulheres e 1 homem), de 37 a 52 anos, média de 46 anos |
| Período | Outubro de 2013 a novembro de 2014 |
| Avaliação | Grau de flacidez de 1 a 6 medido por sistema automático de diagnóstico da pele (A-One Lite®); quanto maior o grau, maior a flacidez |
| Acompanhamento | Antes, 2 meses e 4 meses após a sessão |
Por que o estudo foi feito
O ultrassom microfocado aquece pontos do tecido acima de 60 °C e forma zonas de coagulação menores que 1 mm³ na derme reticular e no SMAS, poupando a epiderme e a derme papilar. A contração do colágeno e a formação de colágeno novo explicam o efeito de firmeza e elevação.[1]
Segundo os autores, eficácia, duração e previsibilidade ainda limitavam o uso da técnica como alternativa a procedimentos cirúrgicos. O estudo foi desenhado para medir eficácia e segurança e verificar por quanto tempo o efeito se mantinha.[1]
Como o tratamento foi feito
- Preparo: lidocaína tópica a 5% por 45 minutos, removida com sabonete neutro antes da sessão.
- Energia: transdutor de 4,5 mm com 0,9 J/mm² e transdutor de 3,0 mm com 0,8 J/mm².
- Técnica: gel de ultrassom, transdutor pressionado de forma uniforme e linhas paralelas a cada 3 a 5 mm. Cada linha leva cerca de 2 segundos.
- Quantidade: 300 linhas, conforme o protocolo do fabricante, em uma única sessão de 15 a 20 minutos.
- Exclusões: infecção ativa, doença de pele que altere a cicatrização, histórico psiquiátrico e material de preenchimento na área.
Resultados
| Momento | Grau de flacidez (mediana) |
|---|---|
| Antes | 5 (variação de 4 a 5) |
| 2 meses | 3 (variação de 2 a 3) |
| 4 meses | 3 (variação de 3 a 4) |
Todas as comparações foram estatisticamente significativas (p < 0,01): antes contra 2 meses, antes contra 4 meses e 2 contra 4 meses.[1]
A melhora foi maior aos 2 meses. Aos 4 meses, os graus voltaram a subir em parte, mas continuaram abaixo do início. Nos exemplos publicados, uma paciente de 46 anos passou do grau 5 para 2 aos 2 meses e para 4 aos 4 meses; outra, de 38 anos, passou de 4 para 2 e depois para 3.[1]
Segurança e recuperação
- 35 pacientes tiveram eritema e edema leves logo após a sessão, e 3 tiveram eritema e edema moderados. Em todos, os sinais desapareceram em até 2 dias.[1]
- 2 pacientes tiveram estrias lineares avermelhadas na bochecha após o transdutor de 3 mm, tratadas com resfriamento local, sem manchas ou alteração de textura.[1]
- Não houve hipo ou hiperpigmentação, ulceração, erosão, alteração de nervo ou músculo, dor intensa, hematoma ou sangramento.[1]
Limites do estudo
Amostra pequena e quase toda feminina, sem grupo controle, com uma única sessão e acompanhamento de 4 meses. A avaliação dependeu de um único sistema automático, e o artigo não informa a geração do equipamento. O PDF analisado faz parte da coletânea de estudos clínicos do fabricante.[1]
O que isso significa para sua clínica
- Indicação
- flacidez e rugas faciais em pacientes que não querem cirurgia.
- Perfil de paciente
- adultos de 37 a 52 anos, sem infecção, doença de pele ativa ou preenchimento na área tratada.
- Protocolo usado
- uma sessão de 300 linhas com transdutores de 4,5 e 3,0 mm. Como o melhor resultado apareceu aos 2 meses, com perda parcial aos 4, vale combinar com a paciente uma reavaliação nesse período. A necessidade de nova sessão depende da avaliação individual.
- Conversa com a paciente
- eritema e edema leves são esperados e, no estudo, desapareceram em até 2 dias.
Referências
- [1]Lee IH, Nam SM, Park ES, Kim YB. Evaluation of Micro-focused Ultrasound for Lifting and Tightening the Face. Archives of Aesthetic Plastic Surgery. 2015;21(2):65–69.
Resumo elaborado pela Bodylines Medicals Locação a partir do artigo original. Os resultados se referem ao equipamento, ao protocolo e aos pacientes estudados e não garantem a mesma resposta para todos. A indicação e os parâmetros são definidos pelo profissional responsável.