Estudos clínicos · NEOXEL CO₂
Laser CO₂ íntimo na síndrome geniturinária da menopausa: a metanálise de Prodromidou et al. (2023)
Sete ensaios randomizados com 407 mulheres compararam o laser CO₂ vaginal a um tratamento simulado. Veja o que mudou, o que não mudou e o protocolo mais usado.
Ficha do estudo
| Tipo de estudo | Revisão sistemática e metanálise de ensaios randomizados com controle simulado (sham) |
| Onde | 1º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Alexandra Hospital, Universidade Nacional e Kapodistriana de Atenas, Grécia |
| Busca | 4 bases de dados até junho de 2023 |
| Estudos incluídos | 7 ensaios randomizados, 407 mulheres |
| Equipamentos | CO₂ fracionado microablativo, principalmente SmartXide² V2LR MonaLisa Touch (DEKA). Nenhum estudo avalia o NEOXEL. |
| Pacientes | idade média de 51 a 62 anos |
| Acompanhamento | 3 a 12 meses |
Por que o estudo foi feito
A síndrome geniturinária da menopausa (SGM) reúne secura, irritação, menor lubrificação, dor na relação, ardor ao urinar, urgência e infecções urinárias de repetição ligadas à queda de estrogênio. A prevalência relatada varia de 50% a 70%.[1]
Lubrificantes e hidratantes vaginais são a primeira linha, e o estrogênio local, a segunda. Os efeitos colaterais do tratamento hormonal motivaram a busca por alternativas, como o laser CO₂ vaginal.[1]
Como o tratamento foi feito
- Sessões: 3 sessões com 4 semanas de intervalo na maioria dos estudos; um estudo fez 5 sessões e outro usou intervalo de 6 semanas.
- Potência: 30 ou 40 W, conforme o estudo.
- Controle: tratamento simulado (sham), com randomização e cegamento duplo.
- Exclusões comuns: infecção genital ativa ou recorrente, prolapso avançado e uso recente de terapia hormonal.
Resultados
| Desfecho | Pacientes | Laser x sham |
|---|---|---|
| Escala de avaliação vaginal dos sintomas | 164 | melhora maior com laser (diferença média −0,41; IC 95% −0,64 a −0,19; p = 0,0003) |
| Dor na relação (VAS) | 188 | sem diferença (p = 0,37) |
| Função sexual (FSFI) | — | sem diferença na análise principal |
| Índice de saúde vaginal | 218 | sem diferença (p = 0,4) |
| pH vaginal | 130 | sem diferença (p = 0,26) |
| Satisfação | 147 | sem diferença estatística (OR 3,74; IC 95% 0,93 a 15,09; p = 0,06) |
Na análise de sensibilidade, ao excluir o estudo de Page et al., o índice de saúde vaginal (160 pacientes; p < 0,00001) e a proporção de satisfeitas (89 pacientes; p = 0,03) passaram a favorecer o laser. O FSFI também mostrou diferença a favor do laser com a exclusão de estudos específicos.[1]
A qualidade da evidência (GRADE) foi moderada para dor na relação, FSFI, índice de saúde vaginal e pH.[1]
Segurança e recuperação
Nenhum estudo registrou evento adverso grave. Os dados de segurança estavam disponíveis em 4 estudos; os sintomas mais comuns foram sangramento leve ou escape, corrimento, dor, irritação ou desconforto e sintomas urinários, presentes nos dois grupos.[1]
Limites do estudo
O número de estudos e de pacientes ainda é limitado. Os ensaios diferem em número de sessões, intervalos, potência, modo de aplicação, critérios de inclusão e preparo vaginal. Um dos estudos incluídos (Page et al.) recebeu críticas técnicas publicadas, como o uso de energia também no grupo sham e o acompanhamento de 3 meses. Os autores pedem novos ensaios randomizados bem desenhados.[1]
O que isso significa para sua clínica
- Indicação
- sintomas da SGM, sobretudo o que mais incomoda a paciente, como secura, ardor ou dor na relação.
- Perfil de paciente
- mulheres na pós-menopausa que buscam alternativa ou complemento ao tratamento hormonal, sem infecção ativa ou prolapso avançado.
- Protocolo usado
- 3 sessões mensais. Os autores citam dados de que uma 4ª ou 5ª sessão pode beneficiar pacientes com disfunção sexual mais intensa, ainda sem ensaios randomizados que definam o número ideal, e de que 30 ou 40 W tiveram resultado semelhante.
- Na Bodylines
- o NEOXEL pode ser locado com kit de ponteiras ginecológicas.
Referências
- [1]Prodromidou A, Zacharakis D, Athanasiou S, Kathopoulis N, Varthaliti A, Douligeris A, Michala L, Athanasiou V, Salvatore S, Grigoriadis T. CO2 Laser versus Sham Control for the Management of Genitourinary Syndrome of Menopause: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Journal of Personalized Medicine. 2023;13(12):1694.Baixar PDF do artigo original
Resumo elaborado pela Bodylines Medicals Locação a partir do artigo original. Os resultados se referem ao equipamento, ao protocolo e aos pacientes estudados e não garantem a mesma resposta para todos. A indicação e os parâmetros são definidos pelo profissional responsável.